Tranexamsäure hemmt nicht die Ausdehnung von intrazerebralen Hämorrhagien

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In die multizentrische Stopping Intracerebral Haemorrhage with Tranexamic Acid for hyperacute Onset Presentation including Mobile Stroke Units (STOP-MSU) Studie wurden zwischen 2018 und 2023 insgesamt 201 Patient:innen mit akuten spontanen intrazerebralen Blutungen aufgenommen, die in einer Computertomografie ohne Kontrastmittel erkennbar waren. Voraussetzung für den Studieneinschluss war, dass eine Behandlung innerhalb von 2 Stunden nach Beginn der Symptomatik erfolgen konnte. Zu den Ausschlusskriterien zählten Hirnstammblutungen sowie Hämorrhagien mit einem Volumen >70 ml. Außerdem konnten Patient:innen mit <8 Punkten auf der Glasgow Coma Scale nicht an der Studie teilnehmen und es durften in den vorausgehenden 72 Stunden keine oralen Antikoagulanzien eingenommen worden sein. Der Altersmedian lag in der Kohorte bei 66 Jahren und 41% der Patient:innen waren Frauen. Es erfolgte eine doppelt verblindete 1:1-Randomisierung in eine Interventionsgruppe, in der die Patient:innen TXA erhielten, und eine Placebogruppe. Die Behandlung mit TXA erfolgte innerhalb von 2 Stunden nach Beginn der Symptomatik als 10-minütige Infusion von 1 g TXA und einer nachfolgenden Dauerinfusion von 1 g TXA über einen Zeitraum von 8 Stunden. Patient:innen der Placebogruppe erhielten nicht unterscheidbare Infusionen ohne diesen Wirkstoff. Nach 24 Stunden (18–30 Stunden) war eine erneute Computertomografie vorgesehen, bei der das nun vorliegende Volumen der Hämorrhagie bestimmt wurde. Primärer Studienendpunkt war eine Zunahme der Hämorrhagie, die als Volumenzuwachs um 33% bzw. um mindestens 6 ml definiert wurde. Zu den sekundären Endpunkten zählten die funktionellen Ergebnisse, die anhand der modifizierten Rankin Skala (mRS; Score von 0–6) bestimmt wurden. Sicherheitsendpunkte waren die Mortalität innerhalb von 7 bzw. 90 Tagen sowie schwerwiegende thrombembolische Komplikationen innerhalb von 90 Tagen.

Ergebnisse

Im Median kam es in beiden Studiengruppen innerhalb von 24 Stunden zu einer absoluten Zunahme der Hämorrhagien um 1,2 ml. In der Placebogruppe erlitten 38% der Studienteilnehmer:innen eine Volumenzunahme und in der Interventionsgruppe belief sich dieser Anteil auf 43%; der Unterschied war nicht statistisch signifikant. Auch die funktionellen Ergebnisse konnten, gemessen an der mRS, durch die Gabe von Tranexamsäure nicht verbessert werden. So waren die Anteile der Patient:innen mit einem mRS von 3 bzw. 4 nach 90 Tagen oder jeweils einem mRS ohne Veränderung zum Ausgangsbefund in beiden Studiengruppen vergleichbar (32 vs. 30% bzw. 48 vs. 51%). Bei 1% der Placebogruppe und bei 3% der Interventionsgruppe traten innerhalb von 90 Tagen schwerwiegende thrombembolische Ereignissen auf. In beiden Studiengruppen verstarben jeweils 8% der Patient:innen innerhalb von 7 Tagen nach dem hämorrhagischen Schlaganfall. Nach 90 Tagen belief sich die Gesamtmortalität auf 15% bzw. 18%. Auch die Unterschiede dieser Sicherheitsendpunkte erreichten keine statistische Signifikanz. Subgruppenanalysen waren aufgrund der kleinen Kohortengröße nicht möglich.

Dr. med. Katharina Franke, Darmstadt

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08 January 2025

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